2013年12月12日（木）
FDAパネル、ボストン・サイエンティフィック製機器を推奨
[企業]
米医療機器メーカーのボストン・サイエンティフィック（BSX)によると、食品医薬品局（FDA）の医療機器パネルは11日に同社の開発した左心耳閉鎖術（LAAC）用機器WATCHMANを推奨した。パネルが行ったWATCHMANの効果や安全性などの採決で、賛成が13人、反対1人だったという。FDAはパネルの推奨に基づいてWATCHMANを承認するかどうか決めるが、ボストン・サイエンティフィックは来年前半にもFDAの最終的な判断を見込んでいることを示した。
Posted by 直 12/12/13 - 14:34
